Candidatos a vacunas contra el norovirus, la principal causa mundial de infecciones transmitidas por los alimentos

Cada año, el norovirus causa millones de casos de infecciones alimentarias, pero no existe una forma real de controlarlo. El virus es difícil de estudiar en el laboratorio, no infecta ratones, ratas ni ningún otro animal de laboratorio común, por lo que no se cuenta con modelos que se han usado para otras vacunas.

A pesar de la demanda de vacunas contra las enfermedades por norovirus, la gran diversidad genética y antigénica de los norovirus, que tienen múltiples variantes co-circulantes de diferentes genotipos, ha hecho aún más difícil avanzar en el desarrollo de una vacuna efectiva para toda la población, incluyendo distintos grupos etarios. 

Los norovirus son muy contagiosos y son miembros de la familia Caliciviridae, un grupo de virus de RNA. Son los patógenos virales más comunes que causan gastroenteritis aguda epidémica y endémica con síntomas típicos de diarrea acuosa, vómitos y calambres estomacales, que afectan a humanos de todos los grupos de edad en países en desarrollo y desarrollados, según el CDC (Centers for Disease Control) de Estados Unidos.

El norovirus es ubicuo, asociado con el 18 % de las enfermedades diarreicas en todo el mundo, afecta a poblaciones de ingresos altos, medianos y bajos. Muchos brotes se han dado en cruceros, por lo que se lo conoce también como el “virus de los cruceros”.

Hasta ahora, ni la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA), ni la European Medicines Agency (EMA) ni la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de Reino Unido han aprobado una vacuna contra el norovirus.

¿Cuáles son los candidatos a vacuna contra el norovirus que se están ensayando?

HIL-214 es una vacuna candidata bivalente en desarrollo para prevenir la gastroenteritis aguda de moderada a grave causada por la infección por norovirus. HIL-214, producida por la compañía biofarmacéutica HilleVax, con sede en Boston, Estados Unidos. HIL-214 consta de partículas similares a virus (VLP, por Virus Like Particle) diseñadas para imitar la estructura de dos genotipos principales de norovirus, GI.1 y GII.4, y se formulan conjuntamente con un adyuvante de alumbre. 

Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd, ubicada en Hefei, China, está realizando un ensayo clínico de fase 1/2a que evalúa la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna de norovirus recombinante tetravalente en diferentes dosis. Este candidato utiliza la plataforma de expresión de la levadura Pichia pastoris, en el que por ingeniería genética produce VLP, que contienen proteínas de cepas epidémicas de norovirus.

Vaxart es una empresa ubicada en California, Estados Unidosm que produce vacunas orales, Su candidato a vacuna es una tableta oral de norovirus bivalente. Se diferencia de otras vacunas de norovirus porque genera inmunidad sistémica y mucosa, se administra por la boca y es estable a temperatura ambiente. 

Aproximadamente uno de cada cinco casos de gastroenteritis aguda que provoca diarrea y vómitos es causado por norovirus. Los norovirus son la causa más común de gastroenteritis aguda y se estima que causan 685 millones de casos cada año.